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Mundo Salud-.
La primera vacuna diseñada para frenar la infección por el virus del
sida, probada por primera vez en humanos, no impide el contagio tal y como
se había propuesto en un principio el fabricante, la compañía VaxGen.
Sus portavoces admiten que 'AidsVax' no ha cumplido sus objetivos después
de más de tres años de investigación.
Durante este tiempo, 5.100 homosexuales y
300 mujeres considerados sujetos con un alto riesgo de contagio por vía
sexual –aunque sin estar infectados por el virus en el momento de su
inclusión en el ensayo–, procedentes de Estados Unidos, Canadá, Puerto
Rico y Holanda, fueron inmunizados con este fármaco para comprobar sus
niveles de eficacia. Algunos recibieron hasta siete inyecciones frente a
quienes sólo fueron tratados con un placebo inocuo, y desde 1998 fueron
vigilados muy de cerca para controlar los contagios. Los resultados
demostraron que la vacuna sólo logró reducir la tasa de infección un
3,8 %, una cifra muy alejada de las previsiones iniciales, que confiaban
en obtener una protección del 30%.
Diferencias raciales
Esta terapia era la primera en haber alcanzado la tercera fase de los
ensayos clínicos, el último paso en la 'carrera investigadora' antes de
la aprobación definitiva por parte de la FDA, el organismo que autoriza y
regula el mercado del medicamento en EEUU. Para obtener licencia para su
comercialización, 'AidsVax' debería haber demostrado eficacia en al
menos un tercio de los casos, lo que obliga a que tenga que superar nuevos
ensayos para obtener una futura aprobación. El interés por estas
conclusiones radica principalmente en que se trataba de la primera vacuna
probada con humanos, ya que en estos momentos existen varios modelos en
experimentación en todo el mundo.
Pese a la decepción, los fabricantes no arrojan la toalla del todo. De
hecho, la vacuna demostró mejores resultados entre algunas minorías étnicas
–negros y asiáticos, fundamentalmente–, cuya presencia, admiten, «no
era cuantitativamente significativa entre los voluntarios del estudio».
En concreto, entre estos subgrupos, sólo el 2% de los participantes
resultó infectado frente al 8% de quienes no fueron vacunados, una
diferencia estadísticamente significativa. Por este motivo, reconocen que
serán necesarias nuevas investigaciones para poder descubrir el mecanismo
por el que sus organismos producen más anticuerpos que los de los
voluntarios blancos.
Algunos científicos de prestigio internacional ya se han apresurado a
poner 'paños fríos' sobre este fracaso, asegurando que aunque la vacuna
no haya logrado proteger contra el sida, sí ha permitido abrir nuevos
caminos para la investigación de los mecanismos del VIH, un virus que el
año pasado se cobró tres millones de vidas en todo el mundo.
Es el caso de José Esparza, experto en vacunas de ONUSIDA, el organismo
de las Naciones Unidas dedicado a la enfermedad. Esparza aseguró a 'The
New York Times' que estamos ante el descubrimiento más significativo de
los últimos años, porque «aunque no hayamos conseguido el producto
final que estábamos buscando para el uso de millones de personas, se han
abierto nuevas vías de investigación que deberían animar a todos los
expertos a seguir trabajando».
La proteína gp120
El tratamiento en cuestión está basado en la proteína gp120, la misma
que está en la superficie del virus del sida y que le permite adherirse a
las células del sistema inmunitario. Sin embargo, la vacuna está diseñada
para proteger sólo contra dos cepas de virus, más frecuentes en América
del Norte y Europa. Éste era precisamente uno de sus puntos débiles y
algunas voces ya habían advertido que fracasaría, porque el VIH muta rápidamente
y existen numerosos subtipos que, a su vez, tienen diferentes cepas.
No existe riesgo de que la vacuna cause la enfermedad por sí misma porque
entre sus componentes no hay ningún tipo de material genético del virus.
Por el contrario, se empleó una copia sintética de la proteínas del
VIH, utilizada para sensibilizar al sistema inmunológico contra el sida
de manera que el organismo produzca anticuerpos para combatirlo.
Los científicos no pierden la esperanza de que se pueda fabricar una
vacuna contra el sida algún día. El presidente de la Iniciativa
Internacional para la Vacuna del Sida, el doctor Seth Berkley, confía en
que este anuncio no retrase demasiado las investigaciones que se están
llevando a cabo actualmente, basadas en diferentes estrategias.
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Las vacunas terapéuticas para interrumpir la terapias antisida
pueden estar disponibles en 2 ó 3 años
Diario Medico-. Las
vacunas terapéuticas que permitirán interrumpir durante algunos períodos
los tratamientos antirretrovirales que se administran a enfermos de sida
podrían ser una realidad en dos o tres años, según aseguró el jefe de
la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínic, Josep Maria
Gatell. Este especialista presentó los contenidos del IX Simposium 'Por
un mundo sin VIH' que se celebra este fin de semana en Sitges (Barcelona).
Este tipo de vacunas, que no son preventivas, permitirían "activar
el sistema inmunológico para que combata el virus" e
"interrumpir, aunque sea transitoriamente, la administración de
tratamientos antirretrovirales", aseguró Gatell. "El objetivo
es que estas vacunas permitan controlar la infección", añadió este
experto, quien calificó el posible avance de "muy importante".
Las vacunas se han experimentado con mucho éxito en animales de
laboratorio y actualmente varios grupos de España, Francia y Estados
Unidos han iniciado los primeros ensayos con humanos, aunque los primeros
resultados "no están siendo tan alentadores", explicó Gatell.
"Todavía se está experimentado su seguridad, así como las dosis de
administración adecuadas", precisó.
Esta familia de posibles vacunas evitaría que algunos enfermos con el
virus del sida se vieran obligados a "recibir tratamientos
antirretrovirales para siempre", que, en ocasiones, provocan
"problemas de toxicidad", según Gatell. Los candidatos a
recibir estas vacunas serían personas con el VIH que actualmente
"tienen el virus controlado", lo que supone un 40 por ciento de
los infectados.
Respecto al periodo durante el cual se podrían interrumpir los
tratamientos antisida convencionales, Gatell no se aventuró, aunque
advirtió que "cualquier paréntesis en la administración de los
antirretrovirales, aunque sea de seis meses o un año, ya es
importante". "Al paciente le das mejor calidad de vida, evitas
toxicidad y también supone menos gasto para el sistema sanitario".
Fármacos para combatir la hepatitis C
Aparte de las vacunas terapéuticas, otro de los temas que se debatirán
en el congreso de Sitges serán los nuevos tratamientos para combatir la
coinfección por el virus de la hepatitis C y el virus del sida. Los
expertos calculan que más de la mitad de personas que conviven con el VIH
están también infectadas por hepatitis C, ya que ambas enfermedades
tienen vías de transmisión similares.
Una de las últimas novedades en el tratamiento de la hepatitis C son los
denominados interferones pegilados que hace más de un año que están en
el mercado español. El último de esta generación de fármacos, el
interferón pegilado alfa-2a, combinado con ribavirina, puede conseguir un
porcentaje de curación de hasta el 90 por ciento, según informó el
profesor de Medicina Peter Ferenci.
Durante la reunión, los especialistas debatirán sobre el momento en que
los enfermos con el VIH deben iniciar los tratamientos antirretrovirales,
una cuestión sobre la que todavía "no hay consenso", reconoció
el presidente de la Sociedad Americana de SIDA, Paul Volverding, quien
reclamó la elaboración de "pautas internacionales".
Según este experto, el momento en que debe iniciarse el tratamiento
antirretroviral "es una decisión individual" que "depende
de cada paciente, en función de su carga viral y de la pérdida de células
del sistema inmunológico". No obstante, consideró
"importante" que se acuerde "una pauta de mínimos".
C. A. 25-02-2003 Comenta
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Para
clausurar las jornadas, foto, se celebró una mesa redonda en la que
diversos invitados presentaron sus testimonios en relación con la
sexualidad. El primero de los participantes en intervenir fue el capellán
del Campus de Toledo, José Antonio Jiménez Fernández, que expuso la
visión de la sexualidad que tiene la Iglesia Católica, basándose en
todo momento en los textos bíblicos. Jiménez realizó a través de una
"reflexiónfilosófico-bíblica" un repaso a través de
distintos pasajes del libro sagrado de los cristianos, intentando buscar
respuesta a diversas cuestiones, como "¿Hacia dónde caminan el
hombre y la mujer?", a la que según explicó se encuentra respuesta
en una "lucha" entre lo que queremos ser y lo que somos.
